Главная

Mitsubishi Tanabe Pharma Canada объявляет о разрешении канадской RADICAVA ™ (эдаравон) для лечения БАС

, 4 октября 2018 г. / PRNewswire / - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) сегодня объявила о том, что министерство здравоохранения Канады предоставило разрешение на продажу RADICAVA (эдаравона) в качестве внутривенного инфузионного средства при боковом амиотрофическом склерозе (БАС) быстро прогрессирующее нейродегенеративное заболевание

™

В соответствии с процессом «Приоритетная проверка» разрешение «Уведомление о соответствии» (NOC) было основано на клиническом испытании, в котором основной конечной точкой было измерение с использованием пересмотренной шкалы функциональных рейтингов ALS (ALSFRS-R), утвержденного рейтингового инструмента для мониторинга прогрессирование инвалидности у пациентов с БАС.3

«ALS является одним из наиболее серьезных нейродегенеративных заболеваний из-за серьезной потери функции», - говорит д-р Анджела Генге, директор отдела клинических исследований и клиники ALS, Монреальский неврологический институт и больница. «Новые методы лечения наиболее приветствуются для пациентов и их семей, имеющих дело с БАС».

По данным Общества ALS, около 3000 канадцев в настоящее время живут с ALS 4, неизлечимым заболеванием, которое поражает нервные клетки головного и спинного мозга1. Большинство пациентов умирают в течение двух-пяти лет после постановки диагноза. 1,2 Симптомы этого заболевания могут быть сначала незаметными, и для точной диагностики может потребоваться от 12 до 14 месяцев.

«Мы очень рады получить разрешение на передачу RADICAVA в канадское сообщество ALS», - сказал Ацуши Фудзимото, президент Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA). «Мы стремимся предоставить новые методы лечения людям, сталкивающимся с серьезными заболеваниями, и тесно сотрудничать с государственными органами, чтобы сделать наши лекарства доступными для канадцев».

В марте 2018 года MTPA учредила дочернюю компанию MTP-CA для содействия распространению RADICAVA в.

«В течение почти 20 лет у канадцев, живущих с БАС, был только один вариант лечения - сделать одобрение Канады RADICAVA важной и обнадеживающей вехой для сообщества, которому все еще стоит сложный диагноз», - сказал Тэмми Мур, генеральный директор Общества ALS. «Мы надеемся, что одобрение RADICAVA послужит стимулом для разработки дополнительных методов лечения, подчеркивая важность инвестиций в исследования и необходимость для канадцев, живущих с БАС, иметь своевременный и справедливый доступ к лечению в системе здравоохранения».

О RADICAVA® (эдаравоне) RADICAVA® (эдаравоне) показан для лечения БАС. Edaravone был обнаружен и разработан для ALS Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) через итерационную платформу клинической разработки в течение 13-летнего периода. В 2015 году эдаравон был одобрен для использования в качестве средства для лечения БАС в и. RADICAVA® был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в мае 2017 года. На рынке эдаравон будет продаваться как RADICAVA ™ (эдаравон).

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ Прежде чем вы получите RADICAVA, сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских условиях, в том числе, если вы:

  • есть астма.
  • аллергия на другие лекарства.
  • беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, нанесет ли RADICAVA вред вашему будущему ребенку.
  • кормите грудью или планируете кормить грудью. Не известно, если RADICAVA попадает в ваше грудное молоко. Вы и ваш поставщик медицинских услуг должны решить, будете ли вы получать RADICAVA или кормить грудью.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, в том числе о рецептурных и безрецептурных лекарствах, витаминах и травяных добавках.

Каковы возможные побочные эффекты RADICAVA?

  • RADICAVA может вызвать серьезные побочные эффекты, включая гиперчувствительные (аллергические) реакции и сульфитные аллергические реакции.
  • Реакции гиперчувствительности произошли у людей, получающих RADICAVA, и могут произойти после завершения инфузии.
  • RADICAVA содержит бисульфит натрия, сульфит, который может вызвать тип аллергической реакции, которая может быть серьезной и опасной для жизни. Бисульфит натрия также может вызывать у некоторых людей менее тяжелые приступы астмы. Сульфитная чувствительность может случаться чаще у людей, страдающих астмой, чем у людей, которые не страдают астмой.
  • Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов: крапивница; отек губ, языка или лица; обмороки; проблемы с дыханием; хрипы; проблемы с глотанием; головокружение; зуд; или приступ астмы (у людей с астмой).
  • Ваш лечащий врач будет следить за вами во время лечения, чтобы следить за признаками и симптомами всех серьезных побочных эффектов.

Наиболее распространенные побочные эффекты RADICAVA включают кровоподтеки (ушиб), проблемы с ходьбой (нарушение походки) и головную боль.

Это не все возможные побочные эффекты RADICAVA. Позвоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. по телефону 1-888-292-0058 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch ,

Для получения дополнительной информации, включая полную информацию о назначении и информацию о пациенте, пожалуйста, посетите www.RADICAVA.com ,

О Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. Основанная в Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) является дочерней компанией, полностью принадлежащей Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), целью которой является предоставление лечения для некоторых из наиболее трудно поддающиеся лечению заболевания, в том числе БАС. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.mt-pharma-ca.com ,

О Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. Основанная в, Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) является дочерней компанией, полностью принадлежащей 100-процентной американской холдинговой компании Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. MTPA занимается поставкой инновационных продуктов, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности пациентов. Он был создан MTPC для коммерциализации утвержденных фармацевтических продуктов с планами расширения своей линейки продуктов за счет сотрудничества с партнерами. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.mt-pharma-america.com ,

Запросы СМИ: Дебби Этчисон
908-340-8578
[email protected]

1 Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. Информационная страница по амиотрофическому латеральному склерозу (БАС). https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page , Доступ к марту 2018 года.
2 Mehta P, Kaye W, Bryan L, et al. (2016). Распространенность амиотрофического латерального склероза - 2012–2013 гг. MMWR Surveill Summ , 65 (8), 1-12. http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.ss6508a1 ,
3 2017 Полный выпуск PDF, том 18, выпуск S1, Амиотрофический латеральный склероз и лобно-височная дегенерация, 18: sup1, 1-103.
4 Бенчмаркинг, Федерация обществ ALS, 2016.
5 Брукс БР. (2000). Факторы риска в ранней диагностике БАС: североамериканские эпидемиологические исследования. Амиотрофический боковой склероз и другие нарушения двигательных нейронов , 1 (1), S19-S26. http://dx.doi.org/10.1080/14660820052415871 ,

Просмотр оригинального контента для загрузки мультимедиа:   http://www Просмотр оригинального контента для загрузки мультимедиа: http://www.prnewswire.com/news-releases/mitsubishi-tanabe-pharma-canada-announces-canadian-authorization-of-radicava-edaravone-to-treat-als-300724679.html

ИСТОЧНИК Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

Похожие

имплантаты
Имплантат является самым современным и наиболее естественным решением при отсутствии зуба или зубов. Это небольшой титановый винт, который при имплантации в кость челюсти заменяет корень зуба. На нем установлена ​​фарфоровая или керамическая коронка, оттенок которой можно адаптировать к оттенку наших естественных зубов. Благодаря имплантатам ваша улыбка снова приобретет красивый блеск. Типы имплантатов В Medicover мы используем системы имплантатов высочайшего
Лечение морковью и 4 других простых метода естественного лечения язв желудка
Капуста является популярным природным средством от язвы. Врачи, как сообщается, использовали капустный сок в течение сотен лет от язв желудка, прежде чем они были обнаружены, и начали использоваться антибиотики. Богатое антиоксидантами и витамином С, оно помогает излечить инфекцию H. pylori, говорят исследователи ( 1 , 2
Преретинальная мембрана
... лечения? Большинство людей с преретинальной мембраной не нуждаются в лечении. Если острота зрения составляет менее 50% от нормальной, а способность к чтению нарушена, рассматривается хирургическое лечение . Преретинальная мембрана может быть удалена хирургическим путем во время процедуры, называемой витрэктомией. Эта процедура включает в себя удаление стекловидного тела, заполняющего внутреннюю часть глазного яблока и мембраны, лежащей на сетчатке. Эта процедура обычно проходит
Познакомьтесь с домашними способами для прыщей и угрей!
... для гнойных прыщей могут не подходить для людей, которые устают главным образом от угрей или тех, кто страдает от розацеа. Давайте проверим, как бороться с кожей прыщей. Домашние методы розацеа Давайте начнем с одной из самых сложных проблем - розацеа. Это не обычные ювенильные прыщи, и часто кажется, что они напоминают аллергическую реакцию - на коже образуются более крупные и мелкие прыщи, в одних местах кожа красная и зудящая, а в других - высушенная и толстая.
Цена зубного имплантата - прайс-лист с полной стоимостью
Имплантология в настоящее время является наиболее совершенным методом для устранения пробелов в зубных рядах. Имплантаты очень практичны, долговечны и устраняют дискомфорт, который часто ощущается при использовании съемных зубных протезов. Имплантат представляет
Почечные травы: при болях, камнях, воспалениях. Диетические рецепты
♠ Принципы лечения почечных трав ♠ Лист Дафны ♠ Травяной чай ♠ Кора дуба ♠ Травы для камней в почках ♠ Травы при воспалении почек ♠ Травы при болях в почках ♠ Готовые суммы исцеления ♠ Демир Бозан ♠ Фигура ♠ Травяные таблетки для почек ♠ Сода, свекла, овес и другие. Содержание статьи: ♠ Лечение болезней дома ♠ Камни и соли ♠ Воспаление ♠ Микронефролитиаз ♠ Наборы почек ♠ Почечная недостаточность ♠ Опухоль почки Тупая постоянная боль в пояснице
Преодоление алкогольной зависимости
Как бросить пить и начать восстановление Преодоление зависимости от алкоголя может быть долгой и ухабистой дорогой. Иногда это может даже казаться невозможным. Но это не так. Если вы готовы прекратить пить и получить необходимую поддержку, вы можете оправиться от алкоголизма и злоупотребления алкоголем - независимо от того, насколько сильно вы пьете или насколько вы бессильны. Вам не нужно ждать, пока
Крапивница у детей Педиатрия - Практическая медицина для пациентов
... лечения? Если фактор запуска определен, повторного контакта следует избегать. Это особенно важно для лекарств, потому что повторное употребление может привести к еще более серьезным симптомам. Также следует избегать приема лекарств, имеющих структуру, аналогичную той, которая первоначально вызывала изменения. В случае детей, у которых диагностирован врожденный ангионевротический отек, следует помнить, что в любом случае стоматологических процедур или удаления небных миндалин пациентам
Брекеты цена на зубы сколько стоят Киев ЛюмиДент | Стоимость брекет систем
... для перемещения зубов; Могут нарушать язык, раздражать слизистую языка. По материалу изготовления Достаточно старая технология. По акции это самые дешевые брекет-системы. К тому же наименее эстетические. Преимущества металлических брекетов: Невысокая стоимость по акции - самые дешевые; Классический внешний вид; Хорошее скольжение между дугой и пазом скобы, как следствие - более быстрое

Комментарии

Что нужно делать после лечения?
Что нужно делать после лечения? Периодически (один раз в шесть месяцев) вы должны обращаться к офтальмологу для последующих обследований. Самоконтроль с помощью теста Амслера также важен. Что делать, чтобы не заболеть? В настоящее время профилактика этого заболевания неизвестна.
Вы обеспокоены стоимостью лечения?
Вы обеспокоены стоимостью лечения? WINFertility's FertilityCoachSM Медсестры или профессионально обученные специалисты по пациентам могут помочь вам найти отличного репродуктивного эндокринолога в вашем районе и получить лечение со скидкой. Пакеты услуг по лечению и медикаментам WINFertility, предлагаемые по более низкой рыночной ставке, сочетают в себе медицинские услуги для одного лечения ЭКО и медикаментов по сниженной цене «оплата по факту» по сравнению с вариантом с многократным циклом,
Как эти естественные средства лечения зубов работали для вас?
Как эти естественные средства лечения зубов работали для вас? Пожалуйста, оставьте свои комментарии ниже. Вам понравилась эта статья? Для получения дополнительной информации о связи между телом и ртом вы можете подписаться на мою рассылку. Для получения дополнительной информации о докторе Лин клинический протокол в нем освещаются шаги, которые родители могут предпринять для предотвращения

Каковы возможные побочные эффекты RADICAVA?
Лечения?
Лечения?
Что делать, чтобы не заболеть?
Как эти естественные средства лечения зубов работали для вас?
Вам понравилась эта статья?
Новости

Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru